면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

SAFECARE® THC Urine Strip Test

K-번호: K191924 · 2019-08-16

신청자Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
결정일2019-08-16
제품 코드NFW
자문 위원회TX
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SAFECARE® THC Urine Strip Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16 under 510(k) number K191924. The device is classified under product code NFW. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SAFECARE® THC Urine Strip Test?

SAFECARE® THC Urine Strip Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16. The listed applicant is Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K191924.

When did SAFECARE® THC Urine Strip Test receive FDA 510(k) clearance?

SAFECARE® THC Urine Strip Test received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16, under 510(k) number K191924.

Who is the listed applicant for SAFECARE® THC Urine Strip Test?

The FDA 510(k) record lists Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SAFECARE® THC Urine Strip Test?

The FDA product code for SAFECARE® THC Urine Strip Test is NFW.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: NFW)

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K252523Healgen® Accurate Oral Fluid Drug Test COT/THC; Healgen® Accurate Oral Fluid Drug TestHealgen Scientific,, LLCK231978BioSieve™ 마리화나 검사 패널 50; BioSieve™ 마리화나 검사 스티립 50; BioSieve™ Dx 마리화나 검사 스티립 20; BioSieve™ Dx 마리화나 검사 스티립 50; BioSieve™ Dx 마리화나 검사 패널 20; BioSieve™ Dx 마리화나 검사 패널 50Vivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.K192301BIOEASY 마리화나 검사 딥 카드, BIOEASY 마리화나 검사 스티립Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co., Ltd.

공식 출처

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