면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

hCG Urine Test Strip, hCG Urine Test Cassette, hCG Urine Test Midstream

K-번호: K200133 · 2020-08-13

신청자Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
결정일2020-08-13
제품 코드LCX
자문 위원회CH [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].
결정Substantially Equivalent

기기 요약

hCG Urine Test Strip, hCG Urine Test Cassette, hCG Urine Test Midstream is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13 under 510(k) number K200133. The device is classified under product code LCX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the hCG Urine Test Strip, hCG Urine Test Cassette, hCG Urine Test Midstream?

hCG Urine Test Strip, hCG Urine Test Cassette, hCG Urine Test Midstream is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13. The listed applicant is Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K200133.

When did hCG Urine Test Strip, hCG Urine Test Cassette, hCG Urine Test Midstream receive FDA 510(k) clearance?

hCG Urine Test Strip, hCG Urine Test Cassette, hCG Urine Test Midstream received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13, under 510(k) number K200133.

Who is the listed applicant for hCG Urine Test Strip, hCG Urine Test Cassette, hCG Urine Test Midstream?

The FDA 510(k) record lists Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for hCG Urine Test Strip, hCG Urine Test Cassette, hCG Urine Test Midstream?

The FDA product code for hCG Urine Test Strip, hCG Urine Test Cassette, hCG Urine Test Midstream is LCX.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: LCX)

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공식 출처

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