면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Yushan X-Ray Flat Panel Detector

K-번호: K191939 · 2019-08-29

신청자Innocare Optoelectronics Corp.
결정일2019-08-29
제품 코드MQB
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Yushan X-Ray Flat Panel Detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innocare Optoelectronics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29 under 510(k) number K191939. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Yushan X-Ray Flat Panel Detector?

Yushan X-Ray Flat Panel Detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29. The listed applicant is Innocare Optoelectronics Corp.. The 510(k) number is K191939.

When did Yushan X-Ray Flat Panel Detector receive FDA 510(k) clearance?

Yushan X-Ray Flat Panel Detector received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29, under 510(k) number K191939.

Who is the listed applicant for Yushan X-Ray Flat Panel Detector?

The FDA 510(k) record lists Innocare Optoelectronics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Yushan X-Ray Flat Panel Detector?

The FDA product code for Yushan X-Ray Flat Panel Detector is MQB.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Innocare Optoelectronics Corp.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorK243171Yushan X-Ray Flat Panel DetectorK220510Yushan X-Ray Flat Panel Detector with DROCK210988Yushan X-Ray Flat Panel Detector with DROCK201528Yushan X-Ray Flat Panel Detector with DROC

관련 기기 (코드: MQB)

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K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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