FDA 510(k)

스터릴루션 VH2O2 화학 지표

K-번호: K191999 · 2019-10-21

결정일2019-10-21

제품 코드JOJ

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Sterilucent VH2O2 Chemical Indicators is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sterilucent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-21 under 510(k) number K191999. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Sterilucent VH2O2 Chemical Indicators?

Sterilucent VH2O2 Chemical Indicators is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-21. The listed applicant is Sterilucent, Inc.. The 510(k) number is K191999.

When did Sterilucent VH2O2 Chemical Indicators receive FDA 510(k) clearance?

Sterilucent VH2O2 Chemical Indicators received FDA 510(k) clearance on 2019-10-21, under 510(k) number K191999.

Who is the listed applicant for Sterilucent VH2O2 Chemical Indicators?

The FDA 510(k) record lists Sterilucent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterilucent VH2O2 Chemical Indicators?

The FDA product code for Sterilucent VH2O2 Chemical Indicators is JOJ.

Sterilucent, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K192001스터릴루션 내장형 생물학적 지표, 스테릴루션 루멘サイ클 프로세스 챌린지 장치, 스테릴루션 유연한サイ클 프로세스 챌린지 장치 K190005스테리루센트 HC 80TT 수소산화물 소독기

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.