면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Auxein Nailing System

K-번호: K192003 · 2020-06-10

신청자Auxein Medical Private Limited
결정일2020-06-10
제품 코드JDS
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Auxein Nailing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Auxein Medical Private Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-10 under 510(k) number K192003. The device is classified under product code JDS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Auxein Nailing System?

Auxein Nailing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-10. The listed applicant is Auxein Medical Private Limited. The 510(k) number is K192003.

When did Auxein Nailing System receive FDA 510(k) clearance?

Auxein Nailing System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-10, under 510(k) number K192003.

Who is the listed applicant for Auxein Nailing System?

The FDA 510(k) record lists Auxein Medical Private Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Auxein Nailing System?

The FDA product code for Auxein Nailing System is JDS.

관련 임상시험

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Auxein Medical Private Limited를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: JDS)

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K243608TRIGEN Stable Lock Nut & WasherSmith & Nephew, Inc.K240061TRIGEN MAX Tibial Nail System; INTERTAN MAX Hip Fracture Nail SystemSmith & Nephew, Inc.K241804TRIGEN INTERTAN 10S Nail SystemSmith & Nephew, Inc.K233150NET BRAND Osteosynthesis Nailing SystemNarang Medical , Ltd.K230761TRIGEN META-NAIL Nail SystemSmith & Nephew, Inc.K201336DePuy Synthes Tibial Nail Advanced, Depuy Synthes Locking Screws Medullary Nails, 4.0 and 5.0mmSynthes (USA) Products, LLC

공식 출처

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