면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Auxein's DHS/DCS Plate System

K-번호: K221787 · 2023-11-30

신청자Auxein Medical Private Limited
결정일2023-11-30
제품 코드KTT
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Auxein's DHS/DCS Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Auxein Medical Private Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-30 under 510(k) number K221787. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Auxein's DHS/DCS Plate System?

Auxein's DHS/DCS Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-30. The listed applicant is Auxein Medical Private Limited. The 510(k) number is K221787.

When did Auxein's DHS/DCS Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Auxein's DHS/DCS Plate System received FDA 510(k) clearance on 2023-11-30, under 510(k) number K221787.

Who is the listed applicant for Auxein's DHS/DCS Plate System?

The FDA 510(k) record lists Auxein Medical Private Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Auxein's DHS/DCS Plate System?

The FDA product code for Auxein's DHS/DCS Plate System is KTT.

관련 임상시험

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Auxein Medical Private Limited를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K213059Tibia and Fibula SystemK213110AUXILOCK PEEK OPTIMA Screw-In Suture Anchor, AUXILOCK ROTADOR PEEK OPTIMA Screw-In AnchorK213018Auxilock GFS Mini, GFS II Large, and GFS UltimateK213108Humerus & Ulna SystemK213014Varixis Elbow SystemK213109Auxilock Draw Tight Suture-Based Anchor

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관련 기기 (코드: KTT)

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K254087MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction SystemSynthes (USA) Products, LLCK260900DYNEX® External Fixation SystemsVilex, LLCK260112QuikFix External Fixator: Knee-Spanning PackStabiliz Orthopaedics, Inc.K253291Excelsior SystemBlue Ocean GlobalK253613Monkey Rings External Ring Fixation SystemParagon 28, Inc.K253202Hoffmann LRF SystemStryker GmbH

공식 출처

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