면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

DYNEX® External Fixation Systems

K-번호: K260900 · 2026-04-17

신청자Vilex, LLC
결정일2026-04-17
제품 코드KTT
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

DYNEX® External Fixation Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vilex, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-17 under 510(k) number K260900. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the DYNEX® External Fixation Systems?

DYNEX® External Fixation Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-17. The listed applicant is Vilex, LLC. The 510(k) number is K260900.

When did DYNEX® External Fixation Systems receive FDA 510(k) clearance?

DYNEX® External Fixation Systems received FDA 510(k) clearance on 2026-04-17, under 510(k) number K260900.

Who is the listed applicant for DYNEX® External Fixation Systems?

The FDA 510(k) record lists Vilex, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DYNEX® External Fixation Systems?

The FDA product code for DYNEX® External Fixation Systems is KTT.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Vilex, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K250304TITANEX Screw SystemsK240475Hintermann Series H2 Total Ankle SystemK243408TACTIX Vector Syndesmosis SystemK233816REDEMPTION Charcot Plating SystemK240035TACTIX Vector Syndesmosis SystemK231343Redemption Duo Hindfoot Nail System

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관련 기기 (코드: KTT)

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K254087MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction SystemSynthes (USA) Products, LLCK260112QuikFix External Fixator: Knee-Spanning PackStabiliz Orthopaedics, Inc.K253291Excelsior SystemBlue Ocean GlobalK253202Hoffmann LRF SystemStryker GmbHK253613Monkey Rings External Ring Fixation SystemParagon 28, Inc.K252555Medusa Orthopedics Boa External Fixation SystemMedusa Orthopedics, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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