면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

TITANEX Screw Systems

K-번호: K250304 · 2025-03-05

신청자Vilex, LLC
결정일2025-03-05
제품 코드HWC
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

TITANEX Screw Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vilex, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-05 under 510(k) number K250304. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TITANEX Screw Systems?

TITANEX Screw Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-05. The listed applicant is Vilex, LLC. The 510(k) number is K250304.

When did TITANEX Screw Systems receive FDA 510(k) clearance?

TITANEX Screw Systems received FDA 510(k) clearance on 2025-03-05, under 510(k) number K250304.

Who is the listed applicant for TITANEX Screw Systems?

The FDA 510(k) record lists Vilex, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TITANEX Screw Systems?

The FDA product code for TITANEX Screw Systems is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Vilex, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260900DYNEX® External Fixation SystemsK240475Hintermann Series H2 Total Ankle SystemK243408TACTIX Vector Syndesmosis SystemK233816REDEMPTION Charcot Plating SystemK240035TACTIX Vector Syndesmosis SystemK231343Redemption Duo Hindfoot Nail System

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관련 기기 (코드: HWC)

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K262975Arthrex Beaming 시스템Arthrex, Inc.K260995DynaNail Helix® Fixation SystemMedShape, Inc.K254280F.A.S.T ScrewSteps OrthoK261057ActivaScrew™ Cannulated COMBioretec, Ltd.K260106OsteoCoil™ GT Active Compression SystemFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower OrthopedK262344Large Compression ScrewsTriMed, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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