면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

TACTIX Vector Syndesmosis System

K-번호: K240035 · 2024-08-01

신청자Vilex, LLC
결정일2024-08-01
제품 코드HTN
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

TACTIX Vector Syndesmosis System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vilex, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01 under 510(k) number K240035. The device is classified under product code HTN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TACTIX Vector Syndesmosis System?

TACTIX Vector Syndesmosis System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01. The listed applicant is Vilex, LLC. The 510(k) number is K240035.

When did TACTIX Vector Syndesmosis System receive FDA 510(k) clearance?

TACTIX Vector Syndesmosis System received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01, under 510(k) number K240035.

Who is the listed applicant for TACTIX Vector Syndesmosis System?

The FDA 510(k) record lists Vilex, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TACTIX Vector Syndesmosis System?

The FDA product code for TACTIX Vector Syndesmosis System is HTN.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Vilex, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260900DYNEX® External Fixation SystemsK250304TITANEX Screw SystemsK240475Hintermann Series H2 Total Ankle SystemK243408TACTIX Vector Syndesmosis SystemK233816REDEMPTION Charcot Plating SystemK231343Redemption Duo Hindfoot Nail System

17개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: HTN)

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K253115LARS ACJMovmedix S.A.S.K252081SportLinc Syndesmosis DeviceLincotek MedicalK253727Syndesmosis TightRope PROArthrex, Inc.K251643Synchfix EVTWright Medical Technology, Inc. (Stryker Corporation)K251134RipCordTriMed, Inc.K243624Acu-Sinch Knotless MiniAcumed, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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