면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Synchfix EVT

K-번호: K251643 · 2025-10-29

신청자Wright Medical Technology, Inc. (Stryker Corporation)
결정일2025-10-29
제품 코드HTN
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Synchfix EVT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wright Medical Technology, Inc. (Stryker Corporation). It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29 under 510(k) number K251643. The device is classified under product code HTN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Synchfix EVT?

Synchfix EVT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29. The listed applicant is Wright Medical Technology, Inc. (Stryker Corporation). The 510(k) number is K251643.

When did Synchfix EVT receive FDA 510(k) clearance?

Synchfix EVT received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29, under 510(k) number K251643.

Who is the listed applicant for Synchfix EVT?

The FDA 510(k) record lists Wright Medical Technology, Inc. (Stryker Corporation) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synchfix EVT?

The FDA product code for Synchfix EVT is HTN.

관련 임상시험

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Wright Medical Technology, Inc. (Stryker Corporation)를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: HTN)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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