면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Acu-Sinch Knotless Mini

K-번호: K243624 · 2025-01-23

신청자Acumed, LLC
결정일2025-01-23
제품 코드HTN
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Acu-Sinch Knotless Mini is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acumed, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-23 under 510(k) number K243624. The device is classified under product code HTN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Acu-Sinch Knotless Mini?

Acu-Sinch Knotless Mini is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-23. The listed applicant is Acumed, LLC. The 510(k) number is K243624.

When did Acu-Sinch Knotless Mini receive FDA 510(k) clearance?

Acu-Sinch Knotless Mini received FDA 510(k) clearance on 2025-01-23, under 510(k) number K243624.

Who is the listed applicant for Acu-Sinch Knotless Mini?

The FDA 510(k) record lists Acumed, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Acu-Sinch Knotless Mini?

The FDA product code for Acu-Sinch Knotless Mini is HTN.

관련 임상시험

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Acumed, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: HTN)

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K253115LARS ACJMovmedix S.A.S.K252081SportLinc Syndesmosis DeviceLincotek MedicalK253727Syndesmosis TightRope PROArthrex, Inc.K251643Synchfix EVTWright Medical Technology, Inc. (Stryker Corporation)K251134RipCordTriMed, Inc.K242091Bolo Button SystemFusion Orthopedics

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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