FDA 510(k)

아쿠미드 손목 고정 시스템 - 2.4mm 스크루

K-번호: K252356 · 2025-08-21

결정일2025-08-21

제품 코드HRS

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

The Acumed Wrist Fixation System - 2.4mm Screws is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acumed, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21 under 510(k) number K252356. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the The Acumed Wrist Fixation System - 2.4mm Screws?

The Acumed Wrist Fixation System - 2.4mm Screws is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21. The listed applicant is Acumed, LLC. The 510(k) number is K252356.

When did The Acumed Wrist Fixation System - 2.4mm Screws receive FDA 510(k) clearance?

The Acumed Wrist Fixation System - 2.4mm Screws received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21, under 510(k) number K252356.

Who is the listed applicant for The Acumed Wrist Fixation System - 2.4mm Screws?

The FDA 510(k) record lists Acumed, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Acumed Wrist Fixation System - 2.4mm Screws?

The FDA product code for The Acumed Wrist Fixation System - 2.4mm Screws is HRS.

Acumed, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.