면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

SportLinc Syndesmosis Device

K-번호: K252081 · 2026-03-27

신청자Lincotek Medical
결정일2026-03-27
제품 코드HTN
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SportLinc Syndesmosis Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lincotek Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27 under 510(k) number K252081. The device is classified under product code HTN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SportLinc Syndesmosis Device?

SportLinc Syndesmosis Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27. The listed applicant is Lincotek Medical. The 510(k) number is K252081.

When did SportLinc Syndesmosis Device receive FDA 510(k) clearance?

SportLinc Syndesmosis Device received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27, under 510(k) number K252081.

Who is the listed applicant for SportLinc Syndesmosis Device?

The FDA 510(k) record lists Lincotek Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SportLinc Syndesmosis Device?

The FDA product code for SportLinc Syndesmosis Device is HTN.

관련 임상시험

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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