면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction System

K-번호: K254087 · 2026-06-11

신청자Synthes (USA) Products, LLC
결정일2026-06-11
제품 코드KTT
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synthes (USA) Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11 under 510(k) number K254087. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction System?

MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11. The listed applicant is Synthes (USA) Products, LLC. The 510(k) number is K254087.

When did MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction System receive FDA 510(k) clearance?

MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11, under 510(k) number K254087.

Who is the listed applicant for MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction System?

The FDA 510(k) record lists Synthes (USA) Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction System?

The FDA product code for MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction System is KTT.

관련 임상시험

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관련 기기 (코드: KTT)

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공식 출처

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