면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

PGDx elio tissue complete

K-번호: K192063 · 2020-04-24

신청자Personal Genome Diagnostics
결정일2020-04-24
제품 코드PZM
자문 위원회PA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

PGDx elio tissue complete is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Personal Genome Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-24 under 510(k) number K192063. The device is classified under product code PZM. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PGDx elio tissue complete?

PGDx elio tissue complete is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-24. The listed applicant is Personal Genome Diagnostics. The 510(k) number is K192063.

When did PGDx elio tissue complete receive FDA 510(k) clearance?

PGDx elio tissue complete received FDA 510(k) clearance on 2020-04-24, under 510(k) number K192063.

Who is the listed applicant for PGDx elio tissue complete?

The FDA 510(k) record lists Personal Genome Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PGDx elio tissue complete?

The FDA product code for PGDx elio tissue complete is PZM.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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K260235CellDx-TissueDatar Cancer Genetics Private LimitedK241868xR IVDTempus AI, Inc.K250003GENESEEQPRIME NGS Tumor Profiling Assay (FFPE) (GS6005)Geneseeq Technology, Inc.K210017ACTOnco, ACTOnco IVDAct GenomicsK202304NYU Langone Genome PACT (Genome Profiling of Actionable Cancer Targets)Nyu Langone Medical CenterK190661Omics CoreNanthealth, Inc.

공식 출처

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