Rejuvapen NXT
K-번호: K192138 · 2020-04-09
광고
기기 요약
Rejuvapen NXT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Refine USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-09 under 510(k) number K192138. The device is classified under product code QAI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Rejuvapen NXT?
Rejuvapen NXT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-09. The listed applicant is Refine USA, LLC. The 510(k) number is K192138.
When did Rejuvapen NXT receive FDA 510(k) clearance?
Rejuvapen NXT received FDA 510(k) clearance on 2020-04-09, under 510(k) number K192138.
Who is the listed applicant for Rejuvapen NXT?
The FDA 510(k) record lists Refine USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Rejuvapen NXT?
The FDA product code for Rejuvapen NXT is QAI.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING
관련 기기 (코드: QAI)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
K252591자동 마이크로 나일러 시스템 (CODE-X)Woorhi Mechatronics Co., Ltd.K253002SkinStylus SteriLock MicroSystem (MP1209SL)Esthetic Medical, Inc.K252752ellacor System with Micro-Coring TechnologyCytrellis Biosystems, Inc.K253153SER Pen Carain MicroSystem (MP1209SP)Su-Ko Technologies, LLCK243800PRO Pen Microneedling System (6883)Dermalogica, LLCK243143E-PEN (E-PEN)Bomtech Electronics Co., Ltd.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
광고