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FDA 510(k)

SkinStylus SteriLock MicroSystem (MP1209SL)

K-번호: K253002 · 2026-02-19

신청자Esthetic Medical, Inc.
결정일2026-02-19
제품 코드QAI
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SkinStylus SteriLock MicroSystem (MP1209SL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Esthetic Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19 under 510(k) number K253002. The device is classified under product code QAI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SkinStylus SteriLock MicroSystem (MP1209SL)?

SkinStylus SteriLock MicroSystem (MP1209SL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19. The listed applicant is Esthetic Medical, Inc.. The 510(k) number is K253002.

When did SkinStylus SteriLock MicroSystem (MP1209SL) receive FDA 510(k) clearance?

SkinStylus SteriLock MicroSystem (MP1209SL) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19, under 510(k) number K253002.

Who is the listed applicant for SkinStylus SteriLock MicroSystem (MP1209SL)?

The FDA 510(k) record lists Esthetic Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SkinStylus SteriLock MicroSystem (MP1209SL)?

The FDA product code for SkinStylus SteriLock MicroSystem (MP1209SL) is QAI.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Esthetic Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K231073SkinStylus SteriLock® MicroSystem, Model Number MP1209SL

관련 기기 (코드: QAI)

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K252591Automatic Micro Needle System (CODE-X)Woorhi Mechatronics Co., Ltd.K252752ellacor System with Micro-Coring TechnologyCytrellis Biosystems, Inc.K253153SER Pen Carain MicroSystem (MP1209SP)Su-Ko Technologies, LLCK243800PRO Pen Microneedling System (6883)Dermalogica, LLCK243143E-PEN (E-PEN)Bomtech Electronics Co., Ltd.K2434721NEED 프로Campomats S.R.L.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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