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FDA 510(k)

SkinStylus SteriLock® MicroSystem, Model Number MP1209SL

K-번호: K231073 · 2023-07-28

신청자Esthetic Medical, Inc.
결정일2023-07-28
제품 코드QAI
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SkinStylus SteriLock® MicroSystem, Model Number MP1209SL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Esthetic Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28 under 510(k) number K231073. The device is classified under product code QAI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SkinStylus SteriLock® MicroSystem, Model Number MP1209SL?

SkinStylus SteriLock® MicroSystem, Model Number MP1209SL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28. The listed applicant is Esthetic Medical, Inc.. The 510(k) number is K231073.

When did SkinStylus SteriLock® MicroSystem, Model Number MP1209SL receive FDA 510(k) clearance?

SkinStylus SteriLock® MicroSystem, Model Number MP1209SL received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28, under 510(k) number K231073.

Who is the listed applicant for SkinStylus SteriLock® MicroSystem, Model Number MP1209SL?

The FDA 510(k) record lists Esthetic Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SkinStylus SteriLock® MicroSystem, Model Number MP1209SL?

The FDA product code for SkinStylus SteriLock® MicroSystem, Model Number MP1209SL is QAI.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Esthetic Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253002SkinStylus SteriLock MicroSystem (MP1209SL)

관련 기기 (코드: QAI)

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K252591Automatic Micro Needle System (CODE-X)Woorhi Mechatronics Co., Ltd.K253002SkinStylus SteriLock MicroSystem (MP1209SL)Esthetic Medical, Inc.K252752ellacor System with Micro-Coring TechnologyCytrellis Biosystems, Inc.K253153SER Pen Carain MicroSystem (MP1209SP)Su-Ko Technologies, LLCK243800PRO Pen Microneedling System (6883)Dermalogica, LLCK243143E-PEN (E-PEN)Bomtech Electronics Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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