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FDA 510(k)

6450 초음파 시스템

K-번호: K192157 · 2019-11-22

결정일2019-11-22
제품 코드IYN
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

6450 Ultrasound system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22 under 510(k) number K192157. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the 6450 Ultrasound system?

6450 Ultrasound system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. The 510(k) number is K192157.

When did 6450 Ultrasound system receive FDA 510(k) clearance?

6450 Ultrasound system received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22, under 510(k) number K192157.

Who is the listed applicant for 6450 Ultrasound system?

The FDA 510(k) record lists Esaote, S.p.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 6450 Ultrasound system?

The FDA product code for 6450 Ultrasound system is IYN.

관련 임상시험

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Esaote, S.p.A.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: IYN)

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공식 출처

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