FDA 510(k)

Zeroveno

K-번호: K192337 · 2020-06-22

결정일2020-06-22

제품 코드JOW

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Zeroveno is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dimedi Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-22 under 510(k) number K192337. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Zeroveno?

Zeroveno is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-22. The listed applicant is Dimedi Co., Ltd.. The 510(k) number is K192337.

When did Zeroveno receive FDA 510(k) clearance?

Zeroveno received FDA 510(k) clearance on 2020-06-22, under 510(k) number K192337.

Who is the listed applicant for Zeroveno?

The FDA 510(k) record lists Dimedi Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zeroveno?

The FDA product code for Zeroveno is JOW.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

Zeroveno

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