면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Dextile Anatomical Mesh

K-번호: K192443 · 2019-12-06

신청자Sofradim Production
결정일2019-12-06
제품 코드FTL
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Dextile Anatomical Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sofradim Production. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06 under 510(k) number K192443. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Dextile Anatomical Mesh?

Dextile Anatomical Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06. The listed applicant is Sofradim Production. The 510(k) number is K192443.

When did Dextile Anatomical Mesh receive FDA 510(k) clearance?

Dextile Anatomical Mesh received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06, under 510(k) number K192443.

Who is the listed applicant for Dextile Anatomical Mesh?

The FDA 510(k) record lists Sofradim Production as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dextile Anatomical Mesh?

The FDA product code for Dextile Anatomical Mesh is FTL.

관련 임상시험

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Sofradim Production를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253956ProGrip™ advanced self-gripping polypropylene mesh (ADG1510, ADG2015, ADG3020, ADG4030)K250869Parietene™ Macroporous Mesh (PPM5050 )K243315ProGrip™ Self-Gripping Polypropylene MeshK233661Transorb™ Self-Gripping Resorbable MeshK232373Progrip™ Self-Gripping Polypropylene MeshK223218Parietene Macroporous Mesh

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관련 기기 (코드: FTL)

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K253956ProGrip™ advanced self-gripping polypropylene mesh (ADG1510, ADG2015, ADG3020, ADG4030)Sofradim ProductionK253125Parietene™ Flat Sheet MeshMedtronic - Sofradim ProductionK251955Onflex™ MeshDavol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc.K251557바드® 메시; 바드® 프리-셰이핑 메시Davol, Inc.K250869Parietene™ Macroporous Mesh (PPM5050 )Sofradim ProductionK250098바드 소프트 메시; 바드 소프트 메시 프리-셰이핑Davol, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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