면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Transorb™ Self-Gripping Resorbable Mesh

K-번호: K233661 · 2024-02-13

신청자Sofradim Production
결정일2024-02-13
제품 코드OWT
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Transorb™ Self-Gripping Resorbable Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sofradim Production. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-13 under 510(k) number K233661. The device is classified under product code OWT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Transorb™ Self-Gripping Resorbable Mesh?

Transorb™ Self-Gripping Resorbable Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-13. The listed applicant is Sofradim Production. The 510(k) number is K233661.

When did Transorb™ Self-Gripping Resorbable Mesh receive FDA 510(k) clearance?

Transorb™ Self-Gripping Resorbable Mesh received FDA 510(k) clearance on 2024-02-13, under 510(k) number K233661.

Who is the listed applicant for Transorb™ Self-Gripping Resorbable Mesh?

The FDA 510(k) record lists Sofradim Production as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transorb™ Self-Gripping Resorbable Mesh?

The FDA product code for Transorb™ Self-Gripping Resorbable Mesh is OWT.

관련 임상시험

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Sofradim Production를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: OWT)

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K243241Phasix ST Umbilical Hernia PatchDavol, Inc., A Subsidiary of C.R. Bard, Inc.K191749TIGR Matrix Surgical Mesh, TIGR Surgical MeshNovus Scientific ABK191773GORE BIO-A Tissue ReinforcementW. L. Gore & Associates, Inc.K190185Phasix ST Mesh with Open Positioning SystemC.R. Bard, Inc.K173143Phasix ST MeshC.R. Bard, Inc.K163005TIGR Matrix Surgical MeshNovus Scientific AB

공식 출처

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