결정일2018-04-25
제품 코드OWT
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Phasix ST Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-25 under 510(k) number K173143. The device is classified under product code OWT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Phasix ST Mesh?
Phasix ST Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-25. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K173143.
When did Phasix ST Mesh receive FDA 510(k) clearance?
Phasix ST Mesh received FDA 510(k) clearance on 2018-04-25, under 510(k) number K173143.
Who is the listed applicant for Phasix ST Mesh?
The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Phasix ST Mesh?
The FDA product code for Phasix ST Mesh is OWT.
관련 임상시험
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C.R. Bard, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: OWT)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.