면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

TIGR Matrix Surgical Mesh

K-번호: K163005 · 2017-07-27

신청자Novus Scientific AB
결정일2017-07-27
제품 코드OWT
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

TIGR Matrix Surgical Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novus Scientific AB. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-27 under 510(k) number K163005. The device is classified under product code OWT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TIGR Matrix Surgical Mesh?

TIGR Matrix Surgical Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-27. The listed applicant is Novus Scientific AB. The 510(k) number is K163005.

When did TIGR Matrix Surgical Mesh receive FDA 510(k) clearance?

TIGR Matrix Surgical Mesh received FDA 510(k) clearance on 2017-07-27, under 510(k) number K163005.

Who is the listed applicant for TIGR Matrix Surgical Mesh?

The FDA 510(k) record lists Novus Scientific AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TIGR Matrix Surgical Mesh?

The FDA product code for TIGR Matrix Surgical Mesh is OWT.

관련 임상시험

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Novus Scientific AB를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K191749TIGR Matrix Surgical Mesh, TIGR Surgical Mesh

관련 기기 (코드: OWT)

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K243241Phasix ST Umbilical Hernia PatchDavol, Inc., A Subsidiary of C.R. Bard, Inc.K233661Transorb™ Self-Gripping Resorbable MeshSofradim ProductionK191749TIGR Matrix Surgical Mesh, TIGR Surgical MeshNovus Scientific ABK191773GORE BIO-A Tissue ReinforcementW. L. Gore & Associates, Inc.K190185Phasix ST Mesh with Open Positioning SystemC.R. Bard, Inc.K173143Phasix ST MeshC.R. Bard, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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