결정일2020-08-25
제품 코드FMI
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
HO
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결정대체적으로 동일
기기 요약
Injection Pen Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gangan Medical Technology Jiangsu Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-25 under 510(k) number K192464. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Injection Pen Needle?
Injection Pen Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-25. The listed applicant is Gangan Medical Technology Jiangsu Co., Ltd.. The 510(k) number is K192464.
When did Injection Pen Needle receive FDA 510(k) clearance?
Injection Pen Needle received FDA 510(k) clearance on 2020-08-25, under 510(k) number K192464.
Who is the listed applicant for Injection Pen Needle?
The FDA 510(k) record lists Gangan Medical Technology Jiangsu Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Injection Pen Needle?
The FDA product code for Injection Pen Needle is FMI.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: FMI)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.