면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Spine Wave Navigated Instruments

K-번호: K192526 · 2019-10-10

신청자Spine Wave, Inc.
결정일2019-10-10
제품 코드OLO
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Spine Wave Navigated Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spine Wave, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-10 under 510(k) number K192526. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Spine Wave Navigated Instruments?

Spine Wave Navigated Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-10. The listed applicant is Spine Wave, Inc.. The 510(k) number is K192526.

When did Spine Wave Navigated Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Spine Wave Navigated Instruments received FDA 510(k) clearance on 2019-10-10, under 510(k) number K192526.

Who is the listed applicant for Spine Wave Navigated Instruments?

The FDA 510(k) record lists Spine Wave, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spine Wave Navigated Instruments?

The FDA product code for Spine Wave Navigated Instruments is OLO.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Spine Wave, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260286Dynamo™ Spinal Cement; Salvo® Spine SystemK261159Exceed® Biplanar Expandable Interbody SystemK243816Testa TP Pivoting Spacer SystemK251131Annex® 2 Adjacent Level SystemK243514Salvo® Robotic Navigation InstrumentsK240685Salvo® Spine System

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관련 기기 (코드: OLO)

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K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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