면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

CNS 비전

K-번호: K192572 · 2019-12-17

결정일2019-12-17
제품 코드OLT
자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)
결정대체적으로 동일

기기 요약

CNS Envision is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Moberg Research, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-17 under 510(k) number K192572. The device is classified under product code OLT. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CNS Envision?

CNS Envision is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-17. The listed applicant is Moberg Research, Inc.. The 510(k) number is K192572.

When did CNS Envision receive FDA 510(k) clearance?

CNS Envision received FDA 510(k) clearance on 2019-12-17, under 510(k) number K192572.

Who is the listed applicant for CNS Envision?

The FDA 510(k) record lists Moberg Research, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CNS Envision?

The FDA product code for CNS Envision is OLT.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

관련 기기 (코드: OLT)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑