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FDA 510(k)

Ceribell EEG Analysis Software

K-번호: K261712 · 2026-09-16

신청자Ceribell, Inc.
결정일2026-09-16
제품 코드OLT
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Ceribell EEG Analysis Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceribell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16 under 510(k) number K261712. The device is classified under product code OLT. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Ceribell EEG Analysis Software?

Ceribell EEG Analysis Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16. The listed applicant is Ceribell, Inc.. The 510(k) number is K261712.

When did Ceribell EEG Analysis Software receive FDA 510(k) clearance?

Ceribell EEG Analysis Software received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16, under 510(k) number K261712.

Who is the listed applicant for Ceribell EEG Analysis Software?

The FDA 510(k) record lists Ceribell, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ceribell EEG Analysis Software?

The FDA product code for Ceribell EEG Analysis Software is OLT.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Ceribell, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261101Ceribell MonitorK260998Ceribell Neurology Review SoftwareK260363Ceribell Brain Monitor HeadbandK254033Ceribell Instant EEG HeadsetK251936Ceribell Delirium Monitor SystemK252070Ceribell Infant Seizure Detection Software

16개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: OLT)

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K254213Pascall Sensor Unit (PSU1)Pascall Systems, Inc.K253767UB ERP SystemUniversal BrainK251881HippoMind (v1.0)HippoclinicK251366EEG-1260A Neurofax System (EEG-1260A); JE-940A EEG Amplifier Unit (JE-940A); LS-940A Photic Stimulator (LS-940A)Nihon Kohden CorporationK240593VEEGix EEG SystemNeuroServo, Inc.K220254Neuron-Spectrum-AM with Neuron-Spectrum.NET SoftwareNeurosoft , Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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