면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

세리벨 뇌 모니터 헤드밴드

K-번호: K260363 · 2026-04-03

신청자Ceribell, Inc.
결정일2026-04-03
제품 코드GXY
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Ceribell Brain Monitor Headband is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceribell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03 under 510(k) number K260363. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Ceribell Brain Monitor Headband?

Ceribell Brain Monitor Headband is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03. The listed applicant is Ceribell, Inc.. The 510(k) number is K260363.

When did Ceribell Brain Monitor Headband receive FDA 510(k) clearance?

Ceribell Brain Monitor Headband received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03, under 510(k) number K260363.

Who is the listed applicant for Ceribell Brain Monitor Headband?

The FDA 510(k) record lists Ceribell, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ceribell Brain Monitor Headband?

The FDA product code for Ceribell Brain Monitor Headband is GXY.

관련 임상시험

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Ceribell, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: GXY)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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