FDA 510(k)

세리벨 인스턴트 EEG 헤드셋

K-번호: K254033 · 2026-02-09

결정일2026-02-09

제품 코드GXY

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Ceribell Instant EEG Headset is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceribell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-09 under 510(k) number K254033. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Ceribell Instant EEG Headset?

Ceribell Instant EEG Headset is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-09. The listed applicant is Ceribell, Inc.. The 510(k) number is K254033.

When did Ceribell Instant EEG Headset receive FDA 510(k) clearance?

Ceribell Instant EEG Headset received FDA 510(k) clearance on 2026-02-09, under 510(k) number K254033.

Who is the listed applicant for Ceribell Instant EEG Headset?

The FDA 510(k) record lists Ceribell, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ceribell Instant EEG Headset?

The FDA product code for Ceribell Instant EEG Headset is GXY.

Ceribell, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.