면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

High Strength Suture

K-번호: K192637 · 2020-03-02

결정일2020-03-02
제품 코드GAT
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

High Strength Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yunyi (Beijing) Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-02 under 510(k) number K192637. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the High Strength Suture?

High Strength Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-02. The listed applicant is Yunyi (Beijing) Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K192637.

When did High Strength Suture receive FDA 510(k) clearance?

High Strength Suture received FDA 510(k) clearance on 2020-03-02, under 510(k) number K192637.

Who is the listed applicant for High Strength Suture?

The FDA 510(k) record lists Yunyi (Beijing) Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for High Strength Suture?

The FDA product code for High Strength Suture is GAT.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

Yunyi (Beijing) Medical Device Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

관련 기기 (코드: GAT)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑