FDA 510(k)

C4 표지 마커

K-번호: K192771 · 2020-10-21

결정일2020-10-21

제품 코드NEU

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

C4 Fiducial Marker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C4 Imaging, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21 under 510(k) number K192771. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the C4 Fiducial Marker?

C4 Fiducial Marker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21. The listed applicant is C4 Imaging, LLC. The 510(k) number is K192771.

When did C4 Fiducial Marker receive FDA 510(k) clearance?

C4 Fiducial Marker received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21, under 510(k) number K192771.

Who is the listed applicant for C4 Fiducial Marker?

The FDA 510(k) record lists C4 Imaging, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for C4 Fiducial Marker?

The FDA product code for C4 Fiducial Marker is NEU.

C4 Imaging, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.