FDA 510(k)

시리우스 MRI 마커 NS

K-번호: K171487 · 2017-08-25

결정일2017-08-25

제품 코드KXK

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Sirius MRI Marker NS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C4 Imaging, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25 under 510(k) number K171487. The device is classified under product code KXK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Sirius MRI Marker NS?

Sirius MRI Marker NS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25. The listed applicant is C4 Imaging, LLC. The 510(k) number is K171487.

When did Sirius MRI Marker NS receive FDA 510(k) clearance?

Sirius MRI Marker NS received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25, under 510(k) number K171487.

Who is the listed applicant for Sirius MRI Marker NS?

The FDA 510(k) record lists C4 Imaging, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sirius MRI Marker NS?

The FDA product code for Sirius MRI Marker NS is KXK.

C4 Imaging, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

K192771C4 표지 마커 K180069HDR MRI 룬너 마커

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.