면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

RadianceTx Radionuclide Brachytherapy Source

K-번호: K223465 · 2023-01-11

신청자Radiance Therapeutics, Inc.
결정일2023-01-11
제품 코드KXK
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

RadianceTx Radionuclide Brachytherapy Source is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radiance Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-11 under 510(k) number K223465. The device is classified under product code KXK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the RadianceTx Radionuclide Brachytherapy Source?

RadianceTx Radionuclide Brachytherapy Source is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-11. The listed applicant is Radiance Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K223465.

When did RadianceTx Radionuclide Brachytherapy Source receive FDA 510(k) clearance?

RadianceTx Radionuclide Brachytherapy Source received FDA 510(k) clearance on 2023-01-11, under 510(k) number K223465.

Who is the listed applicant for RadianceTx Radionuclide Brachytherapy Source?

The FDA 510(k) record lists Radiance Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RadianceTx Radionuclide Brachytherapy Source?

The FDA product code for RadianceTx Radionuclide Brachytherapy Source is KXK.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: KXK)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K252296OncoPatchOncopatch, Inc.K242818IsoSphereIsoaid, LLCK221539GammaTileGt Medical TechnologiesK202267Sirius MRI Markers, Cs-131 Preloaded Strands with Sirius MRI Markers in 18 Gauge NeedlesIsoray Medical, Inc.K193602LV Liberty Vision Model 1 90Yttrium Brachytherapy SourceLv Liberty Vision CorporationK190839GammaTileGt Medical Technologies

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑