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FDA 510(k)

Sirius MRI Markers, Cs-131 Preloaded Strands with Sirius MRI Markers in 18 Gauge Needles

K-번호: K202267 · 2020-12-31

신청자Isoray Medical, Inc.
결정일2020-12-31
제품 코드KXK
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Sirius MRI Markers, Cs-131 Preloaded Strands with Sirius MRI Markers in 18 Gauge Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Isoray Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-31 under 510(k) number K202267. The device is classified under product code KXK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Sirius MRI Markers, Cs-131 Preloaded Strands with Sirius MRI Markers in 18 Gauge Needles?

Sirius MRI Markers, Cs-131 Preloaded Strands with Sirius MRI Markers in 18 Gauge Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-31. The listed applicant is Isoray Medical, Inc.. The 510(k) number is K202267.

When did Sirius MRI Markers, Cs-131 Preloaded Strands with Sirius MRI Markers in 18 Gauge Needles receive FDA 510(k) clearance?

Sirius MRI Markers, Cs-131 Preloaded Strands with Sirius MRI Markers in 18 Gauge Needles received FDA 510(k) clearance on 2020-12-31, under 510(k) number K202267.

Who is the listed applicant for Sirius MRI Markers, Cs-131 Preloaded Strands with Sirius MRI Markers in 18 Gauge Needles?

The FDA 510(k) record lists Isoray Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sirius MRI Markers, Cs-131 Preloaded Strands with Sirius MRI Markers in 18 Gauge Needles?

The FDA product code for Sirius MRI Markers, Cs-131 Preloaded Strands with Sirius MRI Markers in 18 Gauge Needles is KXK.

관련 임상시험

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Isoray Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K180515GammaTile

관련 기기 (코드: KXK)

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K252296OncoPatchOncopatch, Inc.K242818IsoSphereIsoaid, LLCK223465RadianceTx Radionuclide Brachytherapy SourceRadiance Therapeutics, Inc.K221539GammaTileGt Medical TechnologiesK193602LV Liberty Vision Model 1 90Yttrium Brachytherapy SourceLv Liberty Vision CorporationK190839GammaTileGt Medical Technologies

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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