면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

SherpaPak Lung Preservation System , SherpaPak Liver Transport System

K-번호: K192869 · 2020-01-16

신청자Pragonix Technologies
결정일2020-01-16
제품 코드KDN
자문 위원회GU
결정Unknown

기기 요약

SherpaPak Lung Preservation System , SherpaPak Liver Transport System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pragonix Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-16 under 510(k) number K192869. The device is classified under product code KDN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

자주 묻는 질문

What is the SherpaPak Lung Preservation System , SherpaPak Liver Transport System?

SherpaPak Lung Preservation System , SherpaPak Liver Transport System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-16. The listed applicant is Pragonix Technologies. The 510(k) number is K192869.

When did SherpaPak Lung Preservation System , SherpaPak Liver Transport System receive FDA 510(k) clearance?

SherpaPak Lung Preservation System , SherpaPak Liver Transport System received FDA 510(k) clearance on 2020-01-16, under 510(k) number K192869.

Who is the listed applicant for SherpaPak Lung Preservation System , SherpaPak Liver Transport System?

The FDA 510(k) record lists Pragonix Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SherpaPak Lung Preservation System , SherpaPak Liver Transport System?

The FDA product code for SherpaPak Lung Preservation System , SherpaPak Liver Transport System is KDN.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: KDN)

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K261644Perfadex PlusXvivo Perfusion ABK260456VI°Port™ Liver Preservation SystemTraferox Technologies, Inc.K254305BAROguard Donor Lung Preservation SystemParagonix Technologies, Inc.K243618EasiSlush® Sodium Chloride Solution for Sterile Slush Preparation (BTLE-1250)Bridge TO LifeK243870X°Port Lung Preservation System; X°Port Lung Preservation SolutionTraferox Technologies, Inc.K243998DCX Disposable Cassette (DCX)Institut Geroges Lopez

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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