FDA 510(k)

InferRead 폐 CT.AI

K-번호: K192880 · 2020-07-02

신청자Beijing Infervision Technology Co., Ltd.

결정일2020-07-02

제품 코드OEB

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

InferRead Lung CT.AI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Infervision Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02 under 510(k) number K192880. The device is classified under product code OEB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the InferRead Lung CT.AI?

InferRead Lung CT.AI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02. The listed applicant is Beijing Infervision Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K192880.

When did InferRead Lung CT.AI receive FDA 510(k) clearance?

InferRead Lung CT.AI received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02, under 510(k) number K192880.

Who is the listed applicant for InferRead Lung CT.AI?

The FDA 510(k) record lists Beijing Infervision Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InferRead Lung CT.AI?

The FDA product code for InferRead Lung CT.AI is OEB.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

InferRead 폐 CT.AI

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