면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

7D Surgical System Cranial Biopsy and Ventricular Catheter Placement Application

K-번호: K192945 · 2019-11-27

신청자7D Surgical, Inc.
결정일2019-11-27
제품 코드HAW
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

7D Surgical System Cranial Biopsy and Ventricular Catheter Placement Application is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 7D Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-27 under 510(k) number K192945. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the 7D Surgical System Cranial Biopsy and Ventricular Catheter Placement Application?

7D Surgical System Cranial Biopsy and Ventricular Catheter Placement Application is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-27. The listed applicant is 7D Surgical, Inc.. The 510(k) number is K192945.

When did 7D Surgical System Cranial Biopsy and Ventricular Catheter Placement Application receive FDA 510(k) clearance?

7D Surgical System Cranial Biopsy and Ventricular Catheter Placement Application received FDA 510(k) clearance on 2019-11-27, under 510(k) number K192945.

Who is the listed applicant for 7D Surgical System Cranial Biopsy and Ventricular Catheter Placement Application?

The FDA 510(k) record lists 7D Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 7D Surgical System Cranial Biopsy and Ventricular Catheter Placement Application?

The FDA product code for 7D Surgical System Cranial Biopsy and Ventricular Catheter Placement Application is HAW.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

7D Surgical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K2104577D Registration Frame, 7D Flex Iliac Pin Connector, 7D Pin Guide Block, 7D 3.2 mm Steinmann Pin, 7D Iliac Crest Pin Chuck & KeyK2105557D Surgical System - Drill GuideK2019667D Surgical FlashLock 1, 7D Surgical Flex Rod Connector - 5.5 mm - 150 mm, 7D Surgical Flex ArrayK1921407D Surgical SystemK1832767D Surgical SystemK1810417D Surgical System Cranial Application

9개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: HAW)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K253856Geniant Cranial (Navigated Neurosurgical Positioning Robot)Koh Young Technology, Inc.K261932Leksell® Vantage Stereotactic SystemElekta Solutions ABK253663Zeta Navigation SystemZeta Surgical, Inc.K253379Stealth AXiS Cranial clinical applicationMedtronic Navigation, Inc.K231897NeuroAlign softwareMedivis, Inc.K251317SOLOPASS 2.0 SystemIntravent Medical Partners

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑