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FDA 510(k)

7D Surgical FlashLock 1, 7D Surgical Flex Rod Connector - 5.5 mm - 150 mm, 7D Surgical Flex Array

K-번호: K201966 · 2020-09-03

신청자7D Surgical, Inc.
결정일2020-09-03
제품 코드OLO
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

7D Surgical FlashLock 1, 7D Surgical Flex Rod Connector - 5.5 mm - 150 mm, 7D Surgical Flex Array is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 7D Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-03 under 510(k) number K201966. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the 7D Surgical FlashLock 1, 7D Surgical Flex Rod Connector - 5.5 mm - 150 mm, 7D Surgical Flex Array?

7D Surgical FlashLock 1, 7D Surgical Flex Rod Connector - 5.5 mm - 150 mm, 7D Surgical Flex Array is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-03. The listed applicant is 7D Surgical, Inc.. The 510(k) number is K201966.

When did 7D Surgical FlashLock 1, 7D Surgical Flex Rod Connector - 5.5 mm - 150 mm, 7D Surgical Flex Array receive FDA 510(k) clearance?

7D Surgical FlashLock 1, 7D Surgical Flex Rod Connector - 5.5 mm - 150 mm, 7D Surgical Flex Array received FDA 510(k) clearance on 2020-09-03, under 510(k) number K201966.

Who is the listed applicant for 7D Surgical FlashLock 1, 7D Surgical Flex Rod Connector - 5.5 mm - 150 mm, 7D Surgical Flex Array?

The FDA 510(k) record lists 7D Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 7D Surgical FlashLock 1, 7D Surgical Flex Rod Connector - 5.5 mm - 150 mm, 7D Surgical Flex Array?

The FDA product code for 7D Surgical FlashLock 1, 7D Surgical Flex Rod Connector - 5.5 mm - 150 mm, 7D Surgical Flex Array is OLO.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

7D Surgical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K2104577D Registration Frame, 7D Flex Iliac Pin Connector, 7D Pin Guide Block, 7D 3.2 mm Steinmann Pin, 7D Iliac Crest Pin Chuck & KeyK2105557D Surgical System - Drill GuideK1929457D Surgical System Cranial Biopsy and Ventricular Catheter Placement ApplicationK1921407D Surgical SystemK1832767D Surgical SystemK1810417D Surgical System Cranial Application

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관련 기기 (코드: OLO)

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K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

공식 출처

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