FDA 510(k)

EOGas 4 엔도-스터리테스트

K-번호: K192980 · 2020-11-12

결정일2020-11-12

제품 코드FRC

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

EOGas 4 Endo-SteriTest is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Andersen Sterilizers, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12 under 510(k) number K192980. The device is classified under product code FRC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EOGas 4 Endo-SteriTest?

EOGas 4 Endo-SteriTest is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12. The listed applicant is Andersen Sterilizers, Inc.. The 510(k) number is K192980.

When did EOGas 4 Endo-SteriTest receive FDA 510(k) clearance?

EOGas 4 Endo-SteriTest received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12, under 510(k) number K192980.

Who is the listed applicant for EOGas 4 Endo-SteriTest?

The FDA 510(k) record lists Andersen Sterilizers, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EOGas 4 Endo-SteriTest?

The FDA product code for EOGas 4 Endo-SteriTest is FRC.

Andersen Sterilizers, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K213296Anprolene SteriTest RRBI K202879EOGas 4 엔도-스터리테스트 RRBI K200334AN1036 도시미터 K192978EOGas 4 에틸렌 오كس이드 가스 소독기 K200336티벡 스타일라이제이션 포치와 체로너 슬리브 K200335스테리시트 소독 래핑

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.