결정일2020-06-05
제품 코드LZA
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Latex Examination Powder Free Glove, Aloe Vera is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Top Glove Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-05 under 510(k) number K193150. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Latex Examination Powder Free Glove, Aloe Vera?
Latex Examination Powder Free Glove, Aloe Vera is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-05. The listed applicant is Top Glove Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K193150.
When did Latex Examination Powder Free Glove, Aloe Vera receive FDA 510(k) clearance?
Latex Examination Powder Free Glove, Aloe Vera received FDA 510(k) clearance on 2020-06-05, under 510(k) number K193150.
Who is the listed applicant for Latex Examination Powder Free Glove, Aloe Vera?
The FDA 510(k) record lists Top Glove Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Latex Examination Powder Free Glove, Aloe Vera?
The FDA product code for Latex Examination Powder Free Glove, Aloe Vera is LZA.
관련 임상시험
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Top Glove Sdn. Bhd.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: LZA)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.