FDA 510(k)

Affinity

K-번호: K193152 · 2020-02-14

결정일2020-02-14

제품 코드KPS

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Affinity is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hermes Medical Solutions AB. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-14 under 510(k) number K193152. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Affinity?

Affinity is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-14. The listed applicant is Hermes Medical Solutions AB. The 510(k) number is K193152.

When did Affinity receive FDA 510(k) clearance?

Affinity received FDA 510(k) clearance on 2020-02-14, under 510(k) number K193152.

Who is the listed applicant for Affinity?

FDA 510(k) 기록에서 Hermes Medical Solutions AB가 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Affinity?

The FDA product code for Affinity is KPS.

Hermes Medical Solutions AB를 신청인으로 등재한 기타 기록

K253835Affinity K252477하이브리드 뷰어 (00859873006240)K243919Voxel Dosimetry (00859873006226)K241364하이브리드 뷰어 (00859873006189)K202882Affinity K191216Voxel Dosimetry™ v1.0

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관련 기기 (코드: KPS)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.