AIMI-Triage CXR PTX
K-번호: K193300 · 2020-04-08
광고
결정일2020-04-08
제품 코드QFM
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일
기기 요약
AIMI-Triage CXR PTX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radlogics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-08 under 510(k) number K193300. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the AIMI-Triage CXR PTX?
AIMI-Triage CXR PTX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-08. The listed applicant is Radlogics, Inc.. The 510(k) number is K193300.
When did AIMI-Triage CXR PTX receive FDA 510(k) clearance?
AIMI-Triage CXR PTX received FDA 510(k) clearance on 2020-04-08, under 510(k) number K193300.
Who is the listed applicant for AIMI-Triage CXR PTX?
The FDA 510(k) record lists Radlogics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for AIMI-Triage CXR PTX?
The FDA product code for AIMI-Triage CXR PTX is QFM.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: QFM)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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