면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Leadtek Fingertip Pulse Oximeter

K-번호: K193350 · 2020-04-27

신청자Leadtek Research, Inc.
결정일2020-04-27
제품 코드DQA
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Leadtek Fingertip Pulse Oximeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Leadtek Research, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-27 under 510(k) number K193350. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Leadtek Fingertip Pulse Oximeter?

Leadtek Fingertip Pulse Oximeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-27. The listed applicant is Leadtek Research, Inc.. The 510(k) number is K193350.

When did Leadtek Fingertip Pulse Oximeter receive FDA 510(k) clearance?

Leadtek Fingertip Pulse Oximeter received FDA 510(k) clearance on 2020-04-27, under 510(k) number K193350.

Who is the listed applicant for Leadtek Fingertip Pulse Oximeter?

The FDA 510(k) record lists Leadtek Research, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Leadtek Fingertip Pulse Oximeter?

The FDA product code for Leadtek Fingertip Pulse Oximeter is DQA.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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Leadtek Research, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K210032Leadtek Fingertip Pulse Oximeter (Wireless), Leadtek Fingertip Pulse Oximeter (Wireless)

관련 기기 (코드: DQA)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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