FDA 510(k)

에버레이 셰이버 시스템 C3 및 액세서리

K-번호: K193608 · 2021-01-15

결정일2021-01-15

제품 코드HRX

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

EBERLE Shaver System C3 and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eberle GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-15 under 510(k) number K193608. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EBERLE Shaver System C3 and Accessories?

EBERLE Shaver System C3 and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-15. The listed applicant is Eberle GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K193608.

When did EBERLE Shaver System C3 and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

EBERLE Shaver System C3 and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2021-01-15, under 510(k) number K193608.

Who is the listed applicant for EBERLE Shaver System C3 and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Eberle GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EBERLE Shaver System C3 and Accessories?

The FDA product code for EBERLE Shaver System C3 and Accessories is HRX.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

에버레이 셰이버 시스템 C3 및 액세서리

기기 요약

자주 묻는 질문

관련 임상시험

관련 기기 (코드: HRX)

공식 출처