면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

LIAISON Ferritin

K-번호: K193650 · 2021-09-14

신청자DiaSorin, Inc.
결정일2021-09-14
제품 코드DBF
자문 위원회IM
결정Substantially Equivalent

기기 요약

LIAISON Ferritin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-14 under 510(k) number K193650. The device is classified under product code DBF. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the LIAISON Ferritin?

LIAISON Ferritin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-14. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. The 510(k) number is K193650.

When did LIAISON Ferritin receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON Ferritin received FDA 510(k) clearance on 2021-09-14, under 510(k) number K193650.

Who is the listed applicant for LIAISON Ferritin?

The FDA 510(k) record lists DiaSorin, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON Ferritin?

The FDA product code for LIAISON Ferritin is DBF.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

DiaSorin, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260770LIAISON Murex HBsAg Qual; LIAISON XL; LIAISON diluteXK231214LIAISON VZV IgG HT, LIAISON Control VZV IgG HTK223403LIAISON Anti-HAV; LIAISON XSK213858LIAISON Calprotectin, LIAISON Q.S.E.T. Device PlusK213936LIAISON MeMed BV, LIAISON MeMed BV Control SetK202574LIAISON Lyme IgG, LIAISON Lyme IgG Control Set, LIAISON Lyme Total Antibody Plus

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관련 기기 (코드: DBF)

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K191562Yumizen C1200 Ferritin, Yumizen C1200 Transferrin, Yumizen C1200 Rheumatoid FactorHORIBA ABX SASK171642Atellica IM Ferritin AssaySiemens Healthcare Diagnostics, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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