FDA 510(k)

에질림프, 에질림프 M

K-번호: K193662 · 2021-02-11

결정일2021-02-11

제품 코드JOW

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Ezlymph, Ezlymph M is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eezcare Medical Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-11 under 510(k) number K193662. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Ezlymph, Ezlymph M?

Ezlymph, Ezlymph M is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-11. The listed applicant is Eezcare Medical Corp. The 510(k) number is K193662.

When did Ezlymph, Ezlymph M receive FDA 510(k) clearance?

Ezlymph, Ezlymph M received FDA 510(k) clearance on 2021-02-11, under 510(k) number K193662.

Who is the listed applicant for Ezlymph, Ezlymph M?

The FDA 510(k) record lists Eezcare Medical Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ezlymph, Ezlymph M?

The FDA product code for Ezlymph, Ezlymph M is JOW.

Eezcare Medical Corp를 신청인으로 등재한 기타 기록

K191937에즈베나 IPC, 에즈베나 SQS

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.