면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Applied Medical 안경

K-번호: K200021 · 2021-01-06

신청자Applied Medical Resources
결정일2021-01-06
제품 코드FER
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Applied Medical Anoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Medical Resources. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06 under 510(k) number K200021. The device is classified under product code FER. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Applied Medical Anoscope?

Applied Medical Anoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06. The listed applicant is Applied Medical Resources. The 510(k) number is K200021.

When did Applied Medical Anoscope receive FDA 510(k) clearance?

Applied Medical Anoscope received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06, under 510(k) number K200021.

Who is the listed applicant for Applied Medical Anoscope?

The FDA 510(k) record lists Applied Medical Resources as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Applied Medical Anoscope?

The FDA product code for Applied Medical Anoscope is FER.

관련 임상시험

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Applied Medical Resources를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K162676Voyant Open Fusion DeviceK153017Voyant Fine FusionK153288Voyant Open Fusion DeviceK151480Epix Electrosurgical Probe with Smoke Evacuation

관련 기기 (코드: FER)

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K250645SleeveLUX 24 Anoscope/Proctoscope (P2001); SleeveLUX 16 Anoscope/Proctoscope (P2002)Haemoband Surgical, Ltd.K242668Gastro Concepts Air AssistGastro Concepts, LLCK230439WellCare AnoscopeWell Care (Wuhan) Medical Technology Co., Ltd.K171701GelPOINT Path Transanal Access PlatformApplied Medical Resources Corp.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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