면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

GelPOINT Path Transanal Access Platform

K-번호: K171701 · 2017-07-20

신청자Applied Medical Resources Corp.
결정일2017-07-20
제품 코드FER
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

GelPOINT Path Transanal Access Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Medical Resources Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-20 under 510(k) number K171701. The device is classified under product code FER. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the GelPOINT Path Transanal Access Platform?

GelPOINT Path Transanal Access Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-20. The listed applicant is Applied Medical Resources Corp.. The 510(k) number is K171701.

When did GelPOINT Path Transanal Access Platform receive FDA 510(k) clearance?

GelPOINT Path Transanal Access Platform received FDA 510(k) clearance on 2017-07-20, under 510(k) number K171701.

Who is the listed applicant for GelPOINT Path Transanal Access Platform?

The FDA 510(k) record lists Applied Medical Resources Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GelPOINT Path Transanal Access Platform?

The FDA product code for GelPOINT Path Transanal Access Platform is FER.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Applied Medical Resources Corp.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252740Voyant® Open Fusion Device (EB240/Open Fusion)K252442Kii Structural Balloon Access SystemK243152GelPOINT V-Path Transvaginal Access Platform with Retroperitoneal Access DeviceK201212Voyant Open Fusion DeviceK200598Voyant Maryland Fusion DeviceK193292Voyant 5mm Fusion Device, Voyant Maryland Fusion Device

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관련 기기 (코드: FER)

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K250645SleeveLUX 24 Anoscope/Proctoscope (P2001); SleeveLUX 16 Anoscope/Proctoscope (P2002)Haemoband Surgical, Ltd.K242668Gastro Concepts Air AssistGastro Concepts, LLCK230439WellCare AnoscopeWell Care (Wuhan) Medical Technology Co., Ltd.K200021Applied Medical 안경Applied Medical Resources

공식 출처

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