면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Kii Structural Balloon Access System

K-번호: K252442 · 2025-10-31

신청자Applied Medical Resources Corp.
결정일2025-10-31
제품 코드GCJ
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Kii Structural Balloon Access System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Medical Resources Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-31 under 510(k) number K252442. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Kii Structural Balloon Access System?

Kii Structural Balloon Access System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-31. The listed applicant is Applied Medical Resources Corp.. The 510(k) number is K252442.

When did Kii Structural Balloon Access System receive FDA 510(k) clearance?

Kii Structural Balloon Access System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-31, under 510(k) number K252442.

Who is the listed applicant for Kii Structural Balloon Access System?

The FDA 510(k) record lists Applied Medical Resources Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kii Structural Balloon Access System?

The FDA product code for Kii Structural Balloon Access System is GCJ.

관련 임상시험

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Applied Medical Resources Corp.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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11개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: GCJ)

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K262397CuratOR EX2742Eizo CorporationK260884UNIDRIVE Select SystemKarl Storz SE & CO. KGK260972OEV-271MUH LCD Monitor;OEV-321MUH LCD Monitor;OEV-431MUH LCD MonitorSony CorporationK261139VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)Freyja Healthcare, LLCK253541EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device)Medical ImpactK261614LED LCD Monitor (OEV-271H)Lg Electronics.Inc

공식 출처

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